白癜风哪里治最好 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/97288244月12日，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）通知，汉达远?（HLX03，阿达木单抗注射液）用于治疗成人非感染性中间、后和全葡萄膜炎的补充申请（sNDA）正式获得批准。这是汉达远?继去年12月获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗后，该产品在国内获批的第四个适应症，将进一步扩展该产品在眼科治疗领域的应用，为国内自身免疫疾病患者带来更多可负担的、优质的用药选择。
图片源自复星医药
非感染性葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可能引起患者虹膜粘连、青光眼、等并发症，导致视力受损甚至失明，通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。目前，糖皮质激素仍为治疗非感染性葡萄膜炎的主要治疗药物，然而这一方案并非适用于所有的患者，阿达木单抗在非感染性葡萄膜炎的治疗中展现出较好的疗效，是这类患者更为理想的治疗方案。汉达远?是复宏汉霖按照中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药，也是该公司首款治疗自身免疫疾病的产品。基于汉达远?与原研阿达木单抗间已有的相似性研究，非感染性葡萄膜炎与此前已获批适应症作用机制相同，且关键临床试验选择了敏感人群及合适的适应症，有充分的安全性和免疫原性数据，符合《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》、《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》等国内法规*策对适应症外推的要求。除当前已获批的四个适应症之外，复星医药也正积极筹划汉达远?其他新增适应症的补充申请工作。据其未经审计数据显示，复星医药现阶段针对该药品（包括首次获批适应症及葡萄膜炎适应症）累计研发投入约为人民币26,万元。目前在中国境内获批上市的阿达木单抗注射液主要包括艾伯维的修美乐、浙江海正药业股份有限公司的安健宁、百奥泰生物制药股份有限公司的格乐立。年度，阿达木单抗注射液在中国境内的销售额约为1.90亿元。
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参考资料：
[1]复星医药
